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大型蒸汽灭菌器检测

产品时间: 2021-12-28 16:23:17

简要描述:

该欧洲标准规定了大型蒸汽灭菌器的要求及相关测试。这些灭菌器*初用于卫生保健用途的医疗设备及其附件的灭菌,内部一般设有一个或多个灭菌单元。...

详细介绍

  该欧洲标准规定了大型蒸汽灭菌器的要求及相关测试。这些灭菌器*初用于卫生保健用途的医疗设备及其附件的灭菌,内部一般设有一个或多个灭菌单元。


  该标准所言的测试负载选择,代表了大多数的负载类型(例如:采用金属、橡胶或多孔材料制成的包装用品)进行医疗设备一般蒸汽灭菌的评价。


EN 285-大型蒸汽灭菌器检测


  然而,特殊负荷(例如:重金属物质或者长且/或窄的内腔)应该使用其他的测试负载。


  EN 285:2006中检测项目:

  机械部件

  尺寸、材料、压力容器、机架和镶板;


  工艺部件

  管路和管件、蒸汽气源、空气滤清器、真空系统;


  仪器、指示及记录设备

  设备、仪器、指示装置、双门灭菌器、传感器、指示仪器和计时设备、记录仪和记录(温度、压力等)


  控制系统

  灭菌器应该采用自动控制器进行操作控制,可以设定一个或者多个预先设定的工作周期。


  故障指示系统

  性能要求

  蒸汽渗入、橡胶负载的微生物致命性、物理参数(灭菌温度被动范围、小负载温度测试、满载温度测试、博维和狄克氏测试、漏气、流量、空气检测装置、满载空气检测装置、空气检测装置功能)


  负载干度

  声强

  压力变化率

  安全(应符合EN 61010-2-040和EN 13445的规定)


  标识

  伺服设施及当地环境(电源、灭菌器灭菌室的蒸汽气源、水、压缩空气、电磁干扰EMC、排污设施、支撑表面(地面)、环境、伺服系统连接)


  周期 4-6 周


  送样要求 1-2台


 


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