直肠刺激试验-医疗器械直肠刺激检测报告

　　直肠刺激试验产品：医疗器械、医用产品等

　　检测介绍 / Inspection Introduction

　　直肠刺激试验可直接咨询我司百检网，我司是国内权威的医疗器械直肠刺激反应检测机构，可为珠三角及长三角地区的医疗器械企业提供检测认证服务，相关的皮肤致敏检测、细胞毒性检测、MDSAP认证及医疗器械CE认证等。

　　检测标准 / Testing Standardn

　　直肠刺激试验检测

　　ISO 10993-10.GB/T 16886.10

　　其他 / Other

　　直肠刺激性试验方法

　　通常选兔或犬。给药容积可参考临床拟用情况或不同动物种属的最大可行量。给药频率根据临床拟用情况，通常每天1~2次，至少7天，每次给药与粘膜接触至少2~4小时，必要时可封闭一定时间。观察内容：包括肛门区域和肛门括约肌，给药后临床表现(如疼痛症状)和粪便(如血、粘液)，给药后死亡和剖检结果，局部组织有无充血、水肿等现象，并进行肛周组织的病理组织学检查。