FDA的“6+1”要求指的是什么？
通常情况下，清洗效果验证测试需经过完整的6次模拟临床使用和再处理过程后进行，以模拟临床污物的累积，即第7次污染后，进行清洗效果验证。如果器械预期临床使用次数少于6次，可以减少试验模拟使用次数；某些器械的结构设计需要多于6次的模拟使用来充分评估临床污物的累积。
上一篇：外部接入可以理解为介入器械吗？
下一篇：医疗器械清洁验证需要多少样品量？
推荐阅读
轴向间隙检测去哪里做?百检材料检测机构可提供轴向间隙检测服务，为CMA资质认证机构，高新技术企业，第三方材料实验室，仪器齐全，科研团队强大，7-15个工作日可出具检测报告，支持扫码查询真伪，全国上门取...
扩展速率检测去哪里做?百检材料检测机构可提供扩展速率检测服务，为CMA资质认证机构，高新技术企业，第三方材料实验室，仪器齐全，科研团队强大，7-15个工作日可出具检测报告，支持扫码查询真伪，全国上门取...
通风阻力检测去哪里做?百检材料检测机构可提供通风阻力检测服务，为CMA资质认证机构，高新技术企业，第三方材料实验室，仪器齐全，科研团队强大，7-15个工作日可出具检测报告，支持扫码查询真伪，全国上门取...
冷凝器检测去哪里做?百检材料检测机构可提供冷凝器检测服务，为CMA资质认证机构，高新技术企业，第三方材料实验室，仪器齐全，科研团队强大，7-15个工作日可出具检测报告，支持扫码查询真伪，全国上门取样、...
轮椅车检测去哪里做?百检材料检测机构可提供轮椅车检测服务，为CMA资质认证机构，高新技术企业，第三方材料实验室，仪器齐全，科研团队强大，7-15个工作日可出具检测报告，支持扫码查询真伪，全国上门取样、...
换热器检测去哪里做?百检材料检测机构可提供换热器检测服务，为CMA资质认证机构，高新技术企业，第三方材料实验室，仪器齐全，科研团队强大，7-15个工作日可出具检测报告，支持扫码查询真伪，全国上门取样、...
Copyright © 2021 百检（上海）信息科技有限公司 版权所有 沪ICP备19010749号
地址：上海市徐汇区宜山路700号 电话：131-4818-0553 邮箱：673660285@qq.com
扫一扫，关注我们
咨询在线客服
服务热线
131-4818-0553
