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外部接入可以理解为介入器械吗?

时间:2022-05-20 12:37:05
 

外部接入可以理解为介入器械吗?

外部接入不可以理解为介入器械。这两种分类属于不同领域的分类,其分类目的也不同,所包含的器械不同。

外部接入器械属于医疗器械生物学评价标准中的分类。

外部接入器械分类:

a) 血路, 间接

— 不与血路直接接触,但作为管路向血管系统输入的器械或组件。

例如:输液器、延长器、转移器和输血器等。

b) 组织/骨/牙本质

— 与组织、骨或牙髓/牙本质系统接触的器械;

例如:腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料和皮肤钉等。

—不直接接触组织或骨的医疗器械或材料,但是作为通路向组织或骨输送液体。

例如:输液管路以及同时与患者和液体接触的器械组件

介入器械属于医疗器械目录分类,属于6877介入器材主要是血管内导管、导丝和管鞘、栓塞器材等。


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