生物相容性检测针对直接接触人体的内饰材料(如座椅皮革、方向盘皮套、安全带织物),评估其对皮肤、黏膜的潜在危害。核心检测项目包括细胞毒性、迟发型超敏反应、急性全身毒性。
- 国际标准:
- ISO 10993-5:2020 规定细胞毒性评级≤1 级(MTT 法吸光度抑制率<20%);
- ISO 10993-10:2021 要求致敏试验(豚鼠最大化试验)无阳性反应。
- 中国标准:
- GB/T 16886.5-2017 等同采用 ISO 10993-5,细胞存活率需≥70%;
- GB 31701-2015 婴幼儿用品标准,禁用可分解致癌芳香胺染料(≤20mg/kg)。
- 细胞毒性试验(MTT 法):
- 步骤:材料浸提液与 L929 小鼠成纤维细胞共培养 48h,加入 MTT 试剂显色,酶标仪测定 570nm 吸光度;
- 评价:细胞存活率 =(试验组吸光度 / 对照组吸光度)×100%,≥80% 为合格。
- 皮肤斑贴试验:
- 方法:将样品贴于志愿者背部,48h 后观察红斑、水肿情况,按照 Draize 评分(0-10 分,≤2 分为安全)。
百检合作实验室拥有 GLP 认证的生物安全实验室,提供:
- 全项生物学评价:涵盖细胞毒性、致敏性、皮肤刺激、眼刺激(针对清洗剂接触部件)等 12 项检测;
- 特殊场景检测:针对儿童安全座椅材料,可按 EN 71-3 检测重金属迁移量(铅≤90ppm,镉≤75ppm);
- 快速合规服务:出口欧盟产品可同步完成 REACH SVHC(224 项)与生物相容性检测,周期缩短至 10 个工作日。
- 真皮座椅:鞣制过程中禁用六价铬(GB 20400-2006),采用无铬鞣剂(如有机膦酸盐)降低细胞毒性风险;
- 新型材料:超纤皮需通过 ISO 10993-12 浸提液制备验证,确保溶剂残留(如 DMF≤100mg/kg)符合医用级标准。
通过生物相容性检测,可从源头控制内饰材料的健康风险,尤其满足高端车型对母婴友好座舱的需求。