iec60601是什么标准？

IEC 60601：医疗器械产品安全标准

IEC 60601 是被广泛接受的一系列国际标准，用于医疗电气设备的基本安全和基本性能

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什么是 IEC 60601-1（3.2 版）？

IEC 60601 是一系列确保医疗电气设备安全的技术标准。IEC 60601-1（第 3.2 版）涉及医疗电气设备的基本安全和基本性能要求，旨在确保任何单一的电气、机械、热或功能故障都不会对患者和/或操作员造成不可接受的风险。假设许多国家的公共卫生当局承认 IEC 60601-1（3.2 版）是电气医疗设备商业化的先决条件。IEC 60601-1（3.2 版）是*新发布的通用标准，包含约 1500 条具体要求。这些要求通常被认为是*先进的 (SOTA)，并且需要在全球不同的市场中得到满足。

1.医疗设备 EMC 测试- IEC 60601-1-2

2.IEC 60601-1-9：环保设计要求

3.风险管理咨询

4.定制的现场和非现场培训研讨会

5.风险管理体系认证和审核：ISO 14971

6.IEC/UL 60601-1 第 3 版的测试和认证，包括修订 1 和 2