usp88测试-usp88检测是什么

USP

*初开发用于测试药物容器，USP级塑料测试通常在未成型的塑料树脂和容器上进行。等级塑料测试不能替代根据ISO标准执行的测试，但制造商经常使用它来对材料进行分类/验证。USP定义了从I类到VI类的XNUMX类塑料，这是*严格和经常需要的认证。

许多塑料制造商发现对材料进行分类是有利的，特别是如果塑料树脂是用于医疗器械的候选材料。通过USP类塑料测试的塑料材料更有可能产生积*的生物相容性结果。

涉及塑料分类的体内试验有10次。全身和皮内测试旨在通过单次注射从样品中制备的特定提取物来确定对塑料和其他聚合物的全身和局部生物反应。

第XNUMX项测试，即移植测试，旨在评估活组织对测试材料的反应。使用这些XNUMX次测试和不同提取物的不同组合对不同等级的塑料进行所有XNUMX次测试。

USPVI类证书

USPVI类要求在XNUMX组USP级塑料中进行*多测试。USPClassVI塑料认证需要进行以下测试。

1.NaCl中的样品提取物，小鼠全身注射试验（静脉内）

2.NaCl样品提取物，兔子皮内试验

3.1:20NaCl酒精溶液中的样品提取物，小鼠全身注射试验（静脉内）

4.1:20NaCl酒精溶液中的样品提取物，兔子皮内试验

5.聚乙二醇400样品提取物，小鼠全身注射试验（腹腔内）

6.聚乙二醇400样品提取物，兔皮内试验

7.植物油样品提取物，小鼠全身注射试验（腹腔内）

8.植物油样品提取物，兔皮内试验

9.植物油样品提取物，小鼠全身注射试验（腹腔内）

10.植物油样品提取物，兔皮内试验

11.将条状标本移植到兔子体内

12.将样本移植到大鼠体内

VI类塑料必须通过所有测试认证，但其他USP塑料等级仅针对上述部分测试进行测试。

USP级塑料检测服务

USP全身注射测试

USP皮内试验

USP移植试验