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2022医疗器械性能检测流程分析

时间：2022-03-22 11:33:21

　　欢迎来到百检网，今天我们要分享的知识是医疗器械性能检测流程，不懂的小伙伴一起来看看吧

　　医疗器械性能检测适用：

　　1.Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械

　　2.植入人体医用材料等

　　3.医用防护用品检测

　　医疗器械性能测试仪器：

2022医疗器械性能检测流程分析

　　检测标准

　　医疗器械流程

　　1.拉伸性能

　　2.撕裂强度

　　3.硬度

　　4.弯曲强度

　　5.粘接强度

　　6.老化性能

　　7.使用性能：链接性能、流量、流速、配合性、强度、硬度、泄露、密合性、刚性、韧性、弹性、吸水率、持粘性、水蒸气透过率、落絮、射线可探测性、鲁尔圆锥接头性能、滑动性能、耐腐蚀性、抗疲劳等

　　8.成型加工性能

　　1.浊度

　　2.色泽

　　3.还原物质

　　4.蒸发残渣

　　5.灼烧残渣

　　6.紫外吸光度

　　7.酸碱度

　　8.重金属含量比色法(中国药典)

　　9.(氯离子，钠离子等)离子含量浓度滴定

　　10.硫酸盐灰分

　　11.表面活性物质

　　12.水中溶出物

　　13.液体吸收量

　　微粒污染指标

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