生物相容性哪里可以做？

生物相容性哪里可以做？百检网实验室中心是您的优选，我们拥有生物实验室、安规实验室、环境实验室、EMC实验室、射频RF实验室等，实验室是拥有国家认可CMA及CNAS资质证书的，出具的报告可为您盖有双章；

我们拥有苏州医疗实验室及上海医疗实验室；在全国重要城市均设置有办事处，承接全国医疗器械送检咨询！

医疗器械制造企业应该清楚：生物相容性测试作为医疗器械设备生物风险安全评估的一个组成部分，生物相容性测试评估医疗器械与人体生物系统的兼容性。它研究设备与接触患者时暴露在设备中的各种活组织和细胞之间的相互作用。 

我们通过我们先进的测试实验室以及高标准的数据和质量报告为医疗器械提供完整的生物相容性测试报告，以满足小型和大型制造商的测试需求。

提供以下生物相容性测试项目：（ISO 10993=GB 16886）

1.细胞毒性 - ISO 10993-5：通过体外洗脱和琼脂糖覆盖方法，进行细胞毒性测试以评估医疗器械或材料对细胞培养物的一般毒性水平。

2.基因毒性 - ISO 10993-3 和 FDA：需要进行基因毒性测试以确定是否存在会影响细胞遗传物质的毒素。

3.血液相容性 - ISO 10993-4 和 ASTM：血液相容性测试有助于通过血液学和血栓形成测试评估与血液接触的医疗器械对血液和血液成分的影响。

4.刺激性 - ISO 10993-10：刺激性测试通过即初级皮肤、眼部和皮内反应性测试以及体外皮肤刺激性测试来评估医疗器械的皮肤刺激性。

5.敏化 - ISO 10993-10：进行敏化测试，通过体内和体外测试方法评估免疫系统对医疗器械可能产生的不良皮肤反应。

6.全身毒性和致热性的全身效应 - ISO 10993-11 和 ASTM：急性到慢性全身毒性试验评估医疗器械的体内效应。进行热原性测试是为了测试称为热原的材料介导的发热化合物，当患者与医疗设备接触时会影响患者。

7.植入 - ISO 10993-6：植入测试评估医疗器械在宏观和微观水平上对周围活组织的影响。

8.化学表征 - ISO 10993-18：需要化学表征来确定医疗器械在使用或受到挑战时迁移出的可萃取物和可浸出物的数量。

9.毒理学风险评估 - ISO 10993-17：可提取物和可浸出物的毒理学风险评估有助于根据暴露和安全摄入剂量量化相关风险。

10.无菌测试 - ISO 11737 系列：作为无菌测试的一部分，生物负载测试有助于确定未经消毒的医疗设备上的微生物数量。

11.无菌屏障系统 - ISO 11607 和 EN 868 系列：需要无菌屏障测试来验证医疗器械的包装系统，以确保设备在使用前保持无菌和无菌质量。