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无菌医械包装材料如何进行全面评价？
无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作，无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全面的评价，一般考虑如下要求。... 04/16 2022
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cfda证书哪里申请
cfda证书哪里申请？如果您是医疗器械及美容仪器类产品申请，可直接找寻中检华通威办理，我们是药监局认可的第三方检测实验室；提供相关医疗器械测试出具报告协助企业获得医疗器械注册证；... 04/16 2022
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口腔黏膜刺激试验是什么
口腔黏膜刺激试验是什么？口腔黏膜刺激试验指接受测试的医疗器械对口腔黏膜的组织损伤、炎症诱导或刺激作用。这是临床使用中当测试物质与口腔黏膜组织接触时检测组织损伤的测试。申请方法和研究期限是根据临床使用情... 04/16 2022
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眼睛刺激试验是什么
眼睛刺激试验是什么？眼睛刺激试验指探讨医疗器械对眼组织的组织损伤、炎症诱导或刺激作用。这是一种在临床使用中当测试物质与眼组织接触时检测组织损伤的测试。应根据临床使用情况设定滴眼方法和试验周期。评估基于... 04/16 2022
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急性全身毒性检测-急性全身毒性测试
申请医疗器械制造和上市许可（YaksikMachineNo.0301No.20）和医疗器械生物评价所需的生物安全评价的基本概念——第11部分：全身毒性试验（ISO10993）-11）使用小鼠或大鼠进行... 04/16 2022
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敏化试验是什么
敏化试验是什么？敏化实验是一种评估医疗器械或原材料是否会引起过敏的试验，过敏是迟发性过敏反应之一。是生物相容性内的常规三项之一；... 04/16 2022
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医疗器械直接接触包材生物相容性
监管对医疗器械生物相容性的评价越来越严格，如果需要进行医疗器械及医疗器械直接接触包装材料（包材）等生物相容性测试可直接找寻我们工程师进行测试；华通威测试实验室通过了ENISO17025*和GLP（Go... 04/16 2022
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生物相容性检测湖南省
中检华通威是湖南省药监局认可的第三方医疗器械检测实验室，我们的测试报告可直接用于湖南医疗器械注册使用；有关医疗器械生物相容性检测及理化性能测试等项目可直接咨询我们工程师（18814186731）；可以... 04/16 2022
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生物相容性检测机构江苏省
生物相容性检测机构江苏省《中检华通威》华通威是IEC17025实验室，有苏州及深圳两地实验室，江苏苏州主要承接医疗器械生物相容性测试项目服务，拥有CMA国家级资质证书，可提供药监局认可注册使用的产品检... 04/16 2022
