医疗器械测试报告项目标准报告如何办理?百检网第三方检测机构可为客户提供报告与认证质检办理服务,百检网拥有众多合作实验室,出具报告与认证真实有效,涵盖CNAS、CMA、CAL等。为您提供相关行业检测服务
医疗器械测试报告项目标准项目:
安规测试,耐压测试,可用性测试,商业无菌测试,生物相容性测试,可靠性测试,性能测试,绝缘电阻测试,漏电保护测试,电磁兼容(EMC)测试,老化测试,台架测试,高压静电测试,密封性测试,运行噪声测试,泄漏电流测试,机械性能测试,稳定性测试,环氧乙烷测试,清洗寿命测试,接地电阻测试,气密性测试,抗震测试,外壳刚度测试,荧光渗透测试,安全保护性测试,功能性测试,传导骚扰电压检测,辐射骚扰检测,静电放电检测,射频辐射抗扰度检测,快速瞬变冲群抗扰度检测,浪涌检测,工频磁场检测等。
具体检测项目请咨询百检客服
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报告资质:CNAS、CMA、CAL等
检测费用:根据客户需求及实验复杂程度报价
样品大小:根据样品大小选择寄样或上门
医疗器械测试报告项目标准标准:
GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T16886.3-2019医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择
GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.6-2015医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验
GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T16886.9-2017医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验
GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
GB/T16886.13-2017医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T16886.18-2011医疗器械生物学评价第18部分:材料化学表征
GB/T16886.19-2011医疗器械生物学评价第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管
GB24627-2009医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
GB27949-2020医疗器械消毒剂通用要求
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检测流程步骤
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;