药品杂质关系到药品的质量，是一项关键质量属性，也是在化学药研发流程中的重点研究对象。
一般来说，药品杂质按结构分为有机杂质和无机杂质，药品实际存在的杂质和潜在杂质都是有机杂质，而有机杂质又分为工艺杂质和降解杂质。
工艺杂质包括起始原料、中间体、实际、配位体和催化剂等。
降解杂质指的是原料药和制剂在生产和贮藏过程中发生化学变化而产生的杂质，某些工艺杂质同时也有可能是降解杂质。
药典中规定的各种杂质检查项目，是指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质。
凡药典未规定检查的杂质，一般不需要检查。对危害人体健康、影响药物稳定性的杂质，必须严格控制其限量。
药品杂质的
一、影响因素实验可研究药品降解杂质
比如有研究者考察了盐酸法舒地尔注射液的影响因素并鉴定其光降解产物。方法是对盐酸法舒地尔注射液进行高温、光照处理，并用液相色谱-质谱联用技术进行杂质分析，鉴定其光降解产物。
影响因素试验表明盐酸法舒地尔注射液在高温条件下放置10d，各检测项目无明显变化，说明该药品在高温条件下稳定。在光照条件下该药品可产生一光降解杂质异喹啉-5-磺酸，说明它在光照条件下不稳定，应避光保存。
二、结构特征分析得出可能的降解产物
基于结构特征，从药物原材料和药物配方中的杂质与降解产物进行鉴定、结构解析和定量测定，可以分析可能的降解产物
为提高药物治疗的安全性，应当通过选择性方法鉴定和测定杂质，杂质分析已成为现代制药分析中的重要一环。
三、强制降解试验得到降解杂质色谱峰
例如有研究者采用了强制降解方法得到依拉地平原料药的降解杂质色谱峰，并进行了该原料药的杂质分析
该研究者系统分析了国产依拉地平原料药降解杂质谱的构成，通过对比国外药典，确定其原料药中杂质的降解路线、种类及限度。
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在药物合成研究中，应该密切关注影响因素及强制降解试验的结果，这样对杂质产生的机理研究有帮助。研究发现，通过影响因素及强制降解实验能发现大部分的降解杂质。
对于未知杂质的应该通过合成、分离的方法得到该杂质并进行结构确证，杂质一时难以获得的
当然，也有一些杂质在实验中不会产生，而在长期放置的时候产生，所以长时间定期检测样品也是非常重要的，发现新的杂质一定要高度重视。
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