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二类医疗器械检测费用多少钱?

时间:2022-04-21 12:55:30
 

二类医疗器械检测费用多少钱?二类医疗器械的检测费用依据项目而定,如常规三项“细胞毒性、致敏、皮肤刺激”在实验室的测试费用是14840元人民币;EMC测试一般是4000等;具体的费用报价请根据你的产品标准测试项目而定;

二类医疗器械检测费用多少钱?

百检网医疗实验室提供二类医疗器械注册检验服务,我们拥有设备齐全的生物实验室、安规实验室、EMC电磁兼容实验室、环境实验室、理化实验室、临床实验室、射频RF实验室等基地,提供“生物相容性、理化性能、临床试验、清洗消毒包装验证、内毒素、安全EMC、无线共存”等项目的开展;

百检网实验室拥有CMA资质,是GLP授权实验室;常测试的二类器械如:监护仪、血糖监测仪、血压计、吸鼻器、试剂盒、血氧计、温度计等

二类医疗器械检测标准:IEC/EN 60601、GB 9706.1-2007、GB 9706.1-2020、YY0607、YY 0885   YY0668、YY0571

二类器械检测项目:安规测试、EMC电磁兼容测试、理化测试、生物相容性测试、包装验证、内毒素检测、清洗消毒包装验证、微生物测试等

具体的检测费用实验室已PDF的形式进行官方报价,可与我们医疗检测工程师peifeng.chen@szhtw.com.cn进行沟通获得

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