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gmp认证是什么?gmp认证是什么意思

时间:2022-03-22 13:20:04
 

  gmp认证是什么意思

  GMP认证是一种非常重视在加工过程中执行对产品品质与卫生安全的主体性管理方案。它是一套适用制药业、食品类等制造行业的强制规范,规定公司从原材料、工作人员、设施、加工过程、包裝运送、质量管理等层面按相关法律法规政策法规做到环境卫生品质规定,产生一套可实际操作的工作标准协助公司改 善公司环境卫生自然环境,及时处理加工过程中存在的不足,多方面改进。简略的说,GMP规定食品生产公司应具有优良的生产线设备,有效的加工过程,健全的质量控制和严苛的监测系统,保证*后商品的品质(包含食品类健康安全)合乎政策法规规定。

gmp认证是什么?gmp认证是什么意思

  GMP认证检查要点:

  ☑  检查要点1:组织机构图(组织机构图来源于文件,不能只下个红头文,一切都要有文件支持)。

  ☑  检查要点2:质量部是否独立设置、是否参与所有质量活动及审核GMP文件;

  ☑  检查要点3:关键人员的职责是否清晰完整,招聘时也要有文件支持。如:资历、经验、技能等方面都要有文件作出规定;

  ☑  检查要点4:企业负责人与实际负责人的关系,是否有授权;

  ☑  检查要点5:培训管理部门的职责、年度培训计划、培训计划、培训方案、相关记录、培训考核、培训跟踪等。每个企业都存在人员培训不到位的情况,人员可以有培训不到位的现象出现但是有关培训的一整套文件不能有问题;

  ☑  检查要点6:卫生人员更衣程序、健康体检、参观人员管理、工衣工服工鞋是否有编号、服装的清洁应有记录(先风险评估后作出的规定)。


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