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2022医疗器械动物实验的伦理分析

时间：2022-03-11 14:08:16

　　国内实验动物福利情况

　　- 法律法规关于善待实验动物的指导性意见(国科发财字(2006)398)

　　- 实验动物管理条例

　　- 实验动物质量检测工作管理办法

　　- 实验动物许可证管理办法

　　- 实验动物国家标准

　　- 实验动物福利伦理审查指南(北京)

　　- 北京市实验动物管理条例(北京)

医疗器械

　　不能通过伦理审查的情况

　　- 缺少项目实施或动物伤害理由和必要性

　　- 人员未经过专业培训，违反伦理原则要求的

　　- 环境条件、饲养设施不合格的

　　- 缺少人性化的操作过程，虐待动物的

　　- 实验设计违背“3R原则”的

　　- 活体解剖未麻醉、处死动物手段残忍的

　　- 实验方法和目的不符合传统伦理和国际惯例的

　　- 试验动物*端痛苦而对人和动物无任何益处的

　　- 实验设计未考虑减轻动物痛苦措施的

　　- 一只(头)动物多组织(器官)受试的

　　- 供试品和对照品在同一只(头)动物受试的

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