皮肤刺激试验是什么？

皮肤刺激试验是什么？皮肤刺激试验指的是消费者使用产品时要评估其引起皮肤刺激的相关测试。一些化妆品或植入人体医疗器械会通过皮肤的外层（称为角质层）并进入下面的层，从而对这些细胞造成毒性作用，从而引起皮肤刺激。反过来，这会引起立即的免疫反应，其特征通常是与产品接触的区域出现发红、瘙痒或疼痛。

新产品及其所含成分的皮肤刺激安全测试和风险评估是上市前的一项关键要求。过去，这种皮肤测试大多需要使用实验动物。

该试验通过在试验动物的皮肤上制作一个轻微的疤痕，并将试验物质涂抹在该部位上来验证试验物质在试验动物皮肤上是否存在皮肤反应。

该试验的目的是从定性和定量（致死剂量）方面确定将试验物质单次应用于试验动物的疤痕组织时的毒性。 　

[皮肤刺激试验方法]

以兔子为试验动物进行试验，将0.5g的试验物质涂在用注射器针头在试验动物背部剃光部分的健康皮肤上形成的#形疤痕上，小心操作。不伤害真皮层，并根据药务局公告 313：药品安全测试良好实验室规范标准在那里放置 24 小时。 　

皮肤刺激试验标准：

ISO 10993-10:2010

Gb/t 16886.10-2017

百检网医疗实验室提供皮肤刺激试验服务，服务医疗器械制造企业产品合规测试，协助办理各国准入注册服务！