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深圳医疗设备CE认证咨询公司

时间:2022-04-16 14:57:35
 

深圳医疗设备CE认证咨询公司

医疗设备出口欧盟各国需要遵循CE法规,CE标志是一个强制性的符合性标志。制造商在向欧洲经济区(EEA)销售医疗器械之前都必须确保产品符合相关适用指令(Directive)的基本要求(Essential Requirements)。目前适用于医疗器械的相关指令如下:

有源植入医疗器械指令(AIMDD 90/358/EEC)

医疗器械指令(MDD 93/42/EEC)

体外诊断医疗器械指令(IVDD 98/79/EC)

深圳医疗设备CE认证咨询公司

我们百检网工程师提供以下CE服务:

1.申请咨询

2.协助您判定产品分类

3.协助您选择合理的符合性途径

4.协助您选则合适的公告机构

5.测试服务,可在我们实验室直接测试,我们是CE认可授权测试实验室;

6.根据我们的经验,为您制定认证的解决方案

7.协助您完成临床评估

8.为您编写CE技术文件

9.欧盟代表服务

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