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药品包装材料检测范围和检测项目介绍

时间:2022-08-10 17:33:39
 

  药品包装材料检测范围

  Ⅰ类药包材:药用丁基橡胶瓶塞、药用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片(复合袋)、塑料输液袋、药用塑料瓶、软膏管、气雾剂喷雾阀门、抗生素铝塑组合盖等;

  Ⅱ类药包材:药用玻璃管、玻璃输液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃(黄料、白料)药瓶、胶塞、气雾剂罐、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳等;

  Ⅲ类药包材:抗生素瓶铝(合金铝)盖、输液瓶(合金铝)、铝塑组合盖、口服液瓶(合金铝)、铝塑组合盖等;

  药品包装材料检测项目

  阻隔性能:气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能等;

  机械性能:穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等;

  其他:厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析等;


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