敏化测试检查与报告

　　适用产品

　　敏化测试产品范围：

　　医疗器械产品、医用材料等

　　检测介绍

　　样品规格

　　SCX110：6个完整的设备，每个设备必须为120 cm2或4克。需要CSS批准才能符合TAT

　　SCX115：25mL。需要CSS批准才能符合TAT。

　　SCX130：116个样品，每个1英寸^ 2件。需要CSS批准才能符合TAT。

　　敏化测试用于确定化学药品和医疗设备的敏化活性。这些测试正在评估某种材料或产品引起迟发型超敏反应的可能性。

　　敏化测试将动物暴露于多个诱导阶段和单个激发阶段的测试物品提取物或测试物品中。除去测试物品/提取物后24±2小时和48±2小时，将观察每只动物的攻击部位，以发现皮肤致敏反应。敏化反应是通过观察红斑和/或水肿(发红和肿胀)与机体免疫系统相互作用而注意到的。

　　敏化测试选项

　　向专家咨询有关您产品的具体咨询(400-963-0755或加薇18814186731)。如果您准备好提交样品进行测试，请填写“样品提交表”。

　　SCX110添加报价敏化：Magnusson-Kligman方法，2次提取

　　SCX115添加报价敏化：Magnusson-Kligman方法，液体/化学

　　SCX130添加报价敏化：Buehler方法，斑贴试验

　　检测标准

　　敏化测试适用标准

　　ISO 10993-10

　　ISO 10993-12

　　其他 / Other