网站导航
当前位置: 百检检测 > 检测资讯 >

2022皮肤致敏试验报告-医疗器械致敏检测费用

时间:2022-03-18 10:31:25
 

  皮肤致敏试验产品范围:

  医疗器械、牙科医疗器械、植入人体材料、美容医疗器械、日用消费品…

  检测介绍 / Inspection Introduction

  国内权威的医疗器械产品检测机构华通威,支持医疗器械皮肤致敏试验、皮肤刺激检测、细胞毒性检测等生物相容性常规三项检测,致敏测试的周期为5周,得根据相关的医疗器械而定,医疗器械的皮肤致敏试验依据ISO 10993-10. GB/T 16886.10.  GB/T 14233.2检测标准,具体的致敏检测费用可以咨询我司医疗器械检测实验室工作人员,我司是权威的医疗器械检测机构,欢迎咨询!

2022皮肤致敏试验报告-医疗器械致敏检测费用

  什么是皮肤致敏反应?

  皮肤致敏反应是一种变应性接触性皮炎,是免疫介导的对某种物质的皮肤反应。但是这种反应在人体上以瘙痒、红斑、水肿、丘疹、大(小)水泡、或此类综合症状为特征,其他种属表现可能不同,仅出现红斑和水肿。

  检测标准 / Testing Standardn

  皮肤致敏检测标准:

  ISO 10993-10. GB/T 16886.10.  GB/T 14233.2

  皮肤致敏检测方法:

  致敏试验常用的测试方法有:*大剂量法和斑贴法两种。

  *大剂量法试验摘要: 试验样品采用豚鼠,评价其潜在的皮肤致敏反应,以0.9%氯化钠注射液浸提样品。将试验样品浸提液皮内注射10只豚鼠,

  包扎并试图诱发致敏,5只对照动物使用溶剂同法操作。恢复期内,10只受试豚鼠和5只对照豚鼠采用样品浸提液进行激发试验。

  其他 / Other

  皮肤致敏测试周期如下表所示:

  

名称

标准

周期

样品

皮肤致敏试验

ISO10993-10:2010;
GB/T16886.10:2017

5

3个完整样品(单个样品表面积大于120cm²或重量大于4g,双*性测试样品需求翻倍)


  皮肤致敏检测费用:(实验室以官方盖章报价为准,需要获取请联系我们医疗工程师)

  皮肤致敏试验步骤

  在没有特殊的要求下,我们都会选择豚鼠*大剂量试验(GPMT)。原理就是单一化学物采用豚鼠*大剂量试验,对材料在试验条件下使用豚鼠产生皮肤致敏反应的潜能做出评定。

  我们的试验分三个阶段:皮内诱导阶段、局部诱导阶段和激发阶段。

  实验过程中,在特定的时间段观察试验组和对照组动物激发部位的皮肤情况,并且在自然或全光谱光线下观察皮肤反应。


推荐阅读

  • 20 2024-12
    剪切销检测

    剪切销检测主要包括抗拉强度、剪切力、断裂强度及连接性能等项目,采用拉伸试验、冲击试验、剪切试验等方法,依据GB/T 13683-1992等标准执行,确保剪切销的质量和可靠性。...

  • 20 2024-12
    冲压机器人检测

    冲压机器人检测主要包括外观、功能、性能、安全等方面的检查,确保机器人结构完整、运行平稳、安全可靠,符合GB/T 37392-2019《冲压机器人通用技术条件》等标准。...

  • 20 2024-12
    农用小型装载机检测相关内容介绍

    农用小型装载机检测包括外观质量、机械结构、油液水平、液压装置及耐用性评估,确保装载机整体性能、工作性能及安全性能达标。...

  • 20 2024-12
    光轮压路机检测相关内容介绍

    光轮压路机检测主要包括外观、工作性能、制动系统、液压系统和电气系统的检查,确保设备无损伤、性能稳定、安全可靠。检测方法包括目视检查、仪器检测和现场测试。...

  • 20 2024-12
    光栅编码器检测相关内容介绍

    光栅编码器检测需验证其分辨率、精度、信号稳定性及零位准确性,确保编码器在工作中的可靠性。检测过程包括读取数据、对比标准值,并检查有无异常波动或错误信号,以评估其整体性能。...

  • 20 2024-12
    光学曲线磨床检测相关内容介绍

    光学曲线磨床检测主要包括几何精度、工作精度、安全卫生等方面的检验,需遵循JB/T9912等相关标准,确保机床的加工精度和安全性符合要求。...

Copyright © 2021 百检(上海)信息科技有限公司 版权所有      沪ICP备19010749号

地址:上海市徐汇区宜山路700号 电话:18355176903 邮箱:1946147011@qq.com

扫一扫,关注我们