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医疗器械优先审批程序明年1月1日起施行
为保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了... 03/07 2023
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药监总局：《药品管理法》修订进入关键阶段
“《药品管理法》自1984年颁布实施以来，已经走过了30多年的历程，2001年修订距今也有10余年，随着社会经济的不断发展，该法已不能完全适应新形势下的监管需要。”国家食品药品监督管理总局（以下简称C... 03/07 2023
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卫计委谈中药材价格上涨：建立合理调整机制
国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强6日针对中药材价格上涨问题表示，适当调整中药材的价格是必须的，是发展中药材可持续发展的重要方面；政府一方面将大力推动中药材的规范化种植，形成规模化，保障供给... 03/07 2023
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李克强：三医联动是未来医改核心
11月21日的第九届全球健康促进大会的开幕式上，国务院总理李克强指出，深化公立医院改革，完善全民基本医保制度，改革药品供应保障体系，更加注重医疗、医保、医药的三医联动改革。目前，医药卫生体制改革已进入... 03/07 2023
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国家首发白皮书力挺中医药发展 全面国际化待清障
12月6日我国首次发布《中国的中医药》白皮书强调，要发挥中医药资源巨大的经济潜力和原创优势，推动实现中医药健康文化的创造性转化、创新性发展，助力健康中国建设,《中国的中医药》白皮书指出，中医药产业正在... 03/07 2023
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深圳官方：药品评价性抽验合格率要不低于99%
深圳晚报讯(记者杜婷)12月11日，记者获悉，深圳市市场和质量监管委、深圳市发改委联合日前印发了《深圳市食品药品安全“十三五”规划》(以下简称“《规划》”)，明确了食品安全水平提升15项主要目标，包括... 03/07 2023
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总局发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）
依据《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第134号），我局组织制定了《药包材申报资料要求（试行）》和《药用辅料申报资料要求（试行）》，现予公布，并... 03/07 2023
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柏花草胶囊等24种药品转换为OTC
12月9日，CFDA官网发布了柏花草胶囊等24种由处方药转换为非处方药的品种名单。CFDA要求相关企业在2017年1月10日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督... 03/07 2023
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总局发布停止生产销售使用氯美扎酮、苯乙双胍
总局关于停止生产销售使用氯美扎酮的通知食药监药化监〔2016〕146号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：2016年11月18日，总局发布了《关于停止生产销售使... 03/07 2023
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吉林省印发食品药品安全“十三五”规划
吉林省食药监管局近日，印发《食品药品安全“十三五”规划》(以下简称《规划》)，提出未来5年，全省食品药品安全工作要加快建成以问题为导向，以风险管理为理念，以标准规范、监测抽验、大数据信息化、智慧食药监... 03/07 2023
