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四部委加快实施新版GMP 淘汰落后产能
“过去推行GMP(《药品生产质量管理规范》的简称)时流行的一句话是‘不改造是等死,改造了是找死’。而今出台的这些鼓励措施,能促使实施新版GMP的企业‘谁先改造,谁先获益’。”国家药监局安监司司长李国庆...
03/07 2023
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卫生部医改路线图:过半县城将取消以药补医
继中共中央政治局常委、国务院副总理李克强1月5日在国务院医改领导小组上要求“用改革的*大红利让广大人民受益”后,1月7日,卫生部在2013年全国卫生工作会议(以下简称工作会议)上详细公布了医疗卫生改革...
03/07 2023
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医院“管办分开”如何走进现实?
前日,省政府官方网站发布《广东省“十二五”期间深化医药卫生体制改革实施方案》,披露今后3年医改攻坚的一系列措施。其中,今年成立医院管理局,结合事业单位改革,探索公立医院“管办分开”的实现形式,广受关注...
03/07 2023
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中国食品化妆品法规:抗菌药物临床应用管理办法
抗菌药物临床应用管理办法(2012年4月24日卫生部令第84号发布,自2012年8月1日起施行)*章总则*条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,...
03/07 2023
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2013年医药新政将围绕“价格”和“质量”主线
医药行业在经历了2012的“政策年”后,于1月6日迎来了2013年*产业“助推器”——《生物产业发展规划》。2013年还有一系列政策将影响行业走势,短期关注度较高的是新版基本药物目录的出台。6日出台...
03/07 2023
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抗菌药管理办法推动临床分工发展
以3年为周期的全国抗菌药物临床应用专项整治活动,2012年达至新高潮。历经近1年的讨论和20余遍修改后,被称为史上*严厉的《抗菌药物临床应用管理办法》(下简称“《办法》”)于2012年5月8日正式出台...
03/07 2023
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药监局:急重症药品禁用人工牛黄
为加强含牛黄、麝香等药材的中成药品种监督管理,12月14日,国家食品药品监督管理局发布通知要求,国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种,不得使用人工牛黄,可将处方中的天然牛黄以培植牛黄或体外培...
03/07 2023
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宁夏省调整大病保险药品目录,19品种被踢!
6月3日,宁夏回族自治区人社厅发布《关于调整规范自治区城乡居民大病保险药品目录部分品种的通知》,调整规范后的目录包括西药品种127个、中药品种42个、生物制品21个,共190个品种。根据通知内容,此次...
03/07 2023
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医药合规路径 | 解读医械流通8项自查
6月7日,国家食品药品监督管理总局官网发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告(2016年第112号)》。继药品流通领域违法经营行为自查工作后,医疗器械经营流通领域也开始了自查与整治。该公告要求...
03/07 2023