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  • 四部委加快实施新版GMP 淘汰落后产能

    “过去推行GMP(《药品生产质量管理规范》的简称)时流行的一句话是‘不改造是等死,改造了是找死’。而今出台的这些鼓励措施,能促使实施新版GMP的企业‘谁先改造,谁先获益’。”国家药监局安监司司长李国庆...

    03/07 2023

  • 卫生部医改路线图:过半县城将取消以药补医

    继中共中央政治局常委、国务院副总理李克强1月5日在国务院医改领导小组上要求“用改革的*大红利让广大人民受益”后,1月7日,卫生部在2013年全国卫生工作会议(以下简称工作会议)上详细公布了医疗卫生改革...

    03/07 2023

  • 医院“管办分开”如何走进现实?

    前日,省政府官方网站发布《广东省“十二五”期间深化医药卫生体制改革实施方案》,披露今后3年医改攻坚的一系列措施。其中,今年成立医院管理局,结合事业单位改革,探索公立医院“管办分开”的实现形式,广受关注...

    03/07 2023

  • 中国食品化妆品法规:抗菌药物临床应用管理办法

    抗菌药物临床应用管理办法(2012年4月24日卫生部令第84号发布,自2012年8月1日起施行)*章总则*条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,...

    03/07 2023

  • 2013年医药新政将围绕“价格”和“质量”主线

    医药行业在经历了2012的“政策年”后,于1月6日迎来了2013年*产业“助推器”——《生物产业发展规划》。2013年还有一系列政策将影响行业走势,短期关注度较高的是新版基本药物目录的出台。6日出台...

    03/07 2023

  • 抗菌药管理办法推动临床分工发展

    以3年为周期的全国抗菌药物临床应用专项整治活动,2012年达至新高潮。历经近1年的讨论和20余遍修改后,被称为史上*严厉的《抗菌药物临床应用管理办法》(下简称“《办法》”)于2012年5月8日正式出台...

    03/07 2023

  • 国务院发布MAH工作方案,申请人须有药品质量安全责任承担能力

    2015年11月4日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过了《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,计划在北京、天津、河北、...

    03/07 2023

  • 药监局:急重症药品禁用人工牛黄

    为加强含牛黄、麝香等药材的中成药品种监督管理,12月14日,国家食品药品监督管理局发布通知要求,国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种,不得使用人工牛黄,可将处方中的天然牛黄以培植牛黄或体外培...

    03/07 2023

  • 宁夏省调整大病保险药品目录,19品种被踢!

    6月3日,宁夏回族自治区人社厅发布《关于调整规范自治区城乡居民大病保险药品目录部分品种的通知》,调整规范后的目录包括西药品种127个、中药品种42个、生物制品21个,共190个品种。根据通知内容,此次...

    03/07 2023

  • 医药合规路径 | 解读医械流通8项自查

    6月7日,国家食品药品监督管理总局官网发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告(2016年第112号)》。继药品流通领域违法经营行为自查工作后,医疗器械经营流通领域也开始了自查与整治。该公告要求...

    03/07 2023

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